Elite iQ の軽微変更のお知らせ

 

お客様各位

 2023年12月吉日
 

Elite iQ の軽微変更のお知らせ

サイノシュアー株式会社

 

拝啓　 寒さも厳しい折り、お客様におかれましてはますますご清栄のこととお喜び申し上げます。 

　この度、弊社医療機器エリート iQ（承認番号︓30400BZX00079000）において、軽微変更を行いました。これは併 用する冷却装置であるクライオ 6 の登録認証機関を変更し、クライオ６の認証番号のサブ番号（下三桁）が変更されたこと によるものです。 

　変更内容の新旧対照表は下記のとおりです。なお変更前の認証番号を持つクライオ 6 は引き続きご使用になれます。

今後とも益々のご愛顧をよろしくお願い申し上げます。

敬具   

 

記

 変更内容の新旧対比表（下線部が変更箇所です。）

変更の詳細につきましては、お手数をおかけしますが、新しい「添付文書」をご参照くださいますようお願い申し上げます。

最新版の医療機器添付文書情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のインターネット情報提供 ホームページ（https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/）に掲載されています。

以上